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在医院的检验科里,一份小小的检测报告,可能决定着患者的治疗方案。但你知道吗?同一项指标,不同医院的结果可能有差异!这背后的关键,就在于临床检测试剂的“量值溯源”体系。
什么是溯源?为什么它这么重要?
简单来说,溯源就是让检测结果能“追根溯源”到国际或国家标准,确保不同医院、不同仪器的结果一致。
附ISO17511量值溯源图
? 国际标准(如JCTLM列表中的标准方法、NIST标准物质)
? 国家标准(如中国计量院标准物质)
? 企业校准品(厂家自建标准体系)
? 终端试剂(匹配医院设备)
如果某一环“掉链子”,检测结果可能偏差10%以上!
对接国际标准
Sport生物怎么做到的?
1、用JCTLM列表参考方法做为产品溯源源头,确保基准权威。
2、采用国际和国家权威机构出品的标准物质,确保产品量值来源可靠。
Sport成绩单:
? 建立国内唯一的双医学校准实验室(发光和生化),全部通过CNAS认可(ISO17025+ISO15195)并进入JCTLM(检验医学溯源性联合委员会)参考测量服务列表。
? 连年参加RELA(国际检验医学参考测量能力验证)和EQARL(中国国家卫健委参考测量能力验证)比对超过30个项目且成绩优异。RELA成绩查询网站:https://www.dgkl-rfb.de/
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? 建立所有产品的溯源体系(生化项目数130+,发光项目数160+),包括但不限于光谱、色谱、质谱多个高精尖设备平台。
? 建立相关产品国际和国内权威机构出品的标准物质库,全方位确保量值准确传递。
中国标准+Sport技术
打造更适合国人的检测体系
Sport生物不仅对标国际,还针对国内检测项目特点优化溯源体系,对于一些没有国际或国家标准的项目,按照国际标准自研高等级标准检测方法,确保企业标准等级接轨国际。
Sport成绩单:
? 为所有产品建立与临床样本相同基质的一级校准品库,严控量值传递的每一环节。
? 在国际权威杂志发表多篇自研标准方法相关的学术论文,技术实力获业内专家和客户好评。
Sport发表的部分相关论文
主动寻求国际/国内合作
助力全球临床结果标准化和一致化
缩小不同国家和地区检测结果间的差异,需要在全球范围内通力合作,Sport生物积极参与国际事务,联合国内顶尖医疗机构和实验室,共同研究检测结果互认技术,并通过创新技术平台推进溯源系统的全球化。
成果说话:
? 与国内多家知名三甲医院联合构建多维度研究中心,合力解决多项溯源技术难题。
? 积极参与多个IFCC(国际临床化学和实验室医学联盟)工作组工作。
? 在两个医学校准实验室中的紫外-可见光谱、离子色谱、液相色谱串联质谱平台建立了超过50项标准方法,并多次运行这些方法为国际标准物质和国家标准物质赋值。
? 参与多个国家标准和医药卫生行业标准制定,推动国内IVD溯源规范化。
Sport生物,用溯源技术守护每一份报告的可靠性!
(本文参考文献:ISO 17511、GB/T 21415、JCTLM数据库等)
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